2023
? ?本臨床試驗倫理委員會已于2023年2月8日召開倫理審查會議,此次審查會議共完成了11個初始審查項目、2個修正案審查項目及27個其他跟蹤審查項目的審查,預(yù)計2023年2月17日可以領(lǐng)取紙質(zhì)版意見。? ?臨床試驗倫理委...
2023
2022年廈門大學附屬第一醫(yī)院臨床試驗倫理委員會委員名單姓名性別專業(yè)工作單位、職務(wù)職稱職務(wù)張福星男普通外科廈門大學附屬第一醫(yī)院主任委員王丹平男藥學廈門大學附屬第一醫(yī)院副主任委員曹偉女藥學廈門大學附屬第...
2023
文件類型初始審查修正案審查申請備案研究方案中文版保證字跡清晰下可正反面縮?。?:2)保證字跡清晰下可正反面縮?。?:2)保證字跡清晰下可正反面縮?。?:2)研究方案英文版首頁打印蓋章、整份刻盤首頁打印蓋章、...
2023
? ?原CRA或CRC在離職前,在倫理系統(tǒng)平臺所負責的項目中以備案的形式上傳新任CRA或CRC的授權(quán)書、簡歷、GCP證書,待倫理秘書形式審查通過并系統(tǒng)受理后,及時遞交相應(yīng)的紙質(zhì)版資料。在此期間,請新任CRA或CRC在倫理...
2022
? ? 廈門大學附屬第一醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會已啟用倫理系統(tǒng)平臺,所有倫理相關(guān)資料均需通過倫理系統(tǒng)平臺進行提交,倫理系統(tǒng)平臺網(wǎng)址為:https://www.xddyec.com:90,下面附件為倫理系統(tǒng)平臺的使用說明
2021
涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會令第11號中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會2016-10-21《涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法》已于2016年9月30日經(jīng)國家衛(wèi)生計生委委...