為落實(shí)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》等相關(guān)要求，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理，規(guī)范藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查工作，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心于2023年11月3日分別發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》與《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn)及判定原則（試行）》（詳見附件），自2024年3月1日起施行。
附件：1.《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》
2.《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn)及判定原則（試行）》
