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我院參研的帕博利珠單抗獲批聯(lián)合化療一線治療HER2陰性胃癌新適應(yīng)癥

發(fā)布日期:2024-03-15     點(diǎn)擊數(shù):

近日,由我院腫瘤內(nèi)科葉峰主任作為主要研究者,協(xié)同研究團(tuán)隊(duì)參與臨床試驗(yàn)的藥物——默沙東研發(fā)(中國(guó))有限公司帕博利珠單抗獲批聯(lián)合化療一線治療HER2陰性胃癌新適應(yīng)癥。此次獲批標(biāo)志著帕博利珠單抗在中國(guó)迎來(lái)第3個(gè)用于消化道腫瘤一線治療的適應(yīng)癥。

作為該項(xiàng)目的參研單位,我院腫瘤內(nèi)科研究團(tuán)隊(duì)在葉峰主任的帶領(lǐng)下,于2019725日啟動(dòng)該項(xiàng)目,201996日完成首例篩選入組,并高效、高質(zhì)完成該項(xiàng)目研究工作,總計(jì)篩選受試者25, 入組受試者13例,積極助力該創(chuàng)新藥物獲批上市。

我院將繼續(xù)致力于開(kāi)展多領(lǐng)域臨床試驗(yàn),高效提升臨床研究水平,助力成果轉(zhuǎn)化,為患者帶來(lái)更多受益。

 

上一條:受試者生存期隨訪——電話溝通及原始病歷記錄要點(diǎn)(供研究者參考)

下一條:國(guó)家藥監(jiān)局《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法(試行)》與《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn)及判定原則(試行)》自2024年3月1日起施行